客戶專員(CRC)
時(shí)間:2020-12-18 作者: 瀏覽:5859客戶專員(CRC)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息;
2、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件,并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核;
3、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作;
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī),并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
5、即使完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告;
6、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
7、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
8、通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病理報(bào)告單/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性;
9、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品,包括實(shí)驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷(優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬),臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、護(hù)理學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上臨床藥物研究CRA工作經(jīng)驗(yàn)(2年以上CRC經(jīng)驗(yàn)、了解CRA工作開展者亦可);
3、有GCP證書者優(yōu)先;
4、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
5、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
6、有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng)。